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产品名称：DOTA-PEG-Acrylamide，大环配体-聚乙二醇-丙烯酰胺的稳定性与储存条件
1. 储存条件优化
温度控制：
短期储存（1-3个月）：4℃冷藏，避免温度波动；丙烯酰胺双键在低温下活性降低，减少自聚风险。
长期储存（>3个月）：-20℃或-80℃冷冻，需分装避免反复冻融；PEG链在低温下更稳定，但需防止冰晶形成导致机械损伤。
运输条件：干冰或冷藏包维持2-8℃，避免高温暴露。
避光与惰性保护：
避光：使用琥珀色玻璃瓶或铝箔包裹容器，防止紫外光诱导丙烯酰胺聚合或DOTA光解。
惰性气体：充氮或氩气置换容器内氧气，抑制氧化反应；尤其对丙烯酰胺双键和DOTA的金属螯合结构至关重要。
展开剩余71%溶剂与pH控制：
溶剂选择：水相（去离子水或PBS，pH 6.5-7.5）或无水DMSO；避免含醛基/酮基溶剂（如丙酮），防止与酰肼/氨基反应。
pH调节：弱酸性至中性（pH 4.5-7.5）维持DOTA螯合稳定性；碱性条件（pH>8）可能加速PEG链水解或丙烯酰胺水解。
容器与密封：
容器材质：玻璃瓶（耐化学腐蚀）或聚丙烯管（惰性材质），避免塑料中的增塑剂迁移。
密封方式：螺旋盖+密封垫片，充氮后密封；液体制剂需填充至容器容积的80%以下，预留膨胀空间。
2. 稳定性验证与监测
纯度监测：
HPLC/UPLC：定期检测主峰纯度（≥95%），监控降解产物（如聚合峰、水解峰）。
MALDI-TOF质谱：验证分子量分布，确认无聚合或断裂产物。
核磁共振（¹H-NMR）：分析丙烯酰胺双键信号（δ 5-6 ppm）强度，评估聚合程度。
功能验证：
金属螯合效率：通过ICP-MS或放射性标记（如⁶⁸Ga）验证螯合率（≥95%）。
生物活性：细胞毒性试验（如MTT法）或靶向结合试验（如流式细胞术），确认储存后活性无显著下降。
加速稳定性试验：
热加速：40℃放置1-3个月，模拟长期储存效果。
光加速：氙灯照射（模拟日光）24-48小时，评估光解风险。
氧化加速：添加H₂O₂或自由基引发剂，监测氧化降解速率。
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