一季度业绩：产品收入稳健增长
Invivyd近日公布2026年第一季度财报。数据显示，公司核心产品PEMGARDA实现净产品收入1370万美元，较上年同期的1130万美元增长22%。截至一季度末，公司持有现金及现金等价物1.842亿美元。4月份，公司通过场内股票发行机制额外筹集约2000万美元毛收益。
受VYD2311关键临床试验DECLARATION相关支出推动，研发费用从上年同期的1060万美元增至3070万美元，净亏损扩大至4140万美元。
VYD2311路径明确：DECLARATION招募临近完成
公司正全力推进下一代新冠单抗候选药物VYD2311的REVOLUTION临床项目。DECLARATION关键试验于3月完成初步入组，随后触发预先指定的样本量重估，新增约500名受试者，顶线数据公布时间由此前预期的年中延至第三季度。
独立数据监查委员会在审查非盲态安全性数据后，建议将给药后监测时间从两小时缩短至30分钟，公司已据此修改试验方案。此外，委员会还建议允许孕妇及哺乳期女性入组，取消育龄女性避孕要求，并免除第8天、第38天和第68天的预设安全性访视。
管线拓展：LIBERTY与DRUMMER持续推进
公司已与FDA就VYD2311的儿科研究计划达成一致，DRUMMER试验将评估该药在0至11岁儿童中的免疫原性和安全性。LIBERTY III期试验将直接比较VYD2311与mRNA新冠疫苗的安全性和免疫学特征，预计近期启动招募。此外，公司计划于2026年年中启动VYD2311用于长新冠及疫苗损伤患者的II期试验。
在研数据：对新变种保持中和活性
体外数据显示，PEMGARDA和VYD2311对Omicron BA.3.2.2变种持续保持中和活性。公司认为，单抗作为疫苗替代方案，可能为弱势群体提供更好的耐受性和更广泛的变异防护。
公司董事长Marc Elia表示，VYD2311 REVOLUTION临床项目正按计划推进，LIBERTY研究即将启动，单抗有潜力帮助美国打破“追赶变异疫苗”的年度循环。首席财务官Bill Duke补充称，随着今夏VYD2311主要临床支出结束，研发费用将回归正常化水平，公司同时已进入VYD2311上市规划的后期阶段。
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责任编辑：张俊 SF065
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